Jaunums

New Gene COVID-19 Antigēnu Noteikšanas Tests

Ātrais COVID-19 paškontroles tests. Sertificēts paškontrolei ES un LV. EC Certificate No. 1434.

Ražotājs New Gene

Cena: 3,50 €

Lietošanas instrukcija

COVID-19 Antigēnu Noteikšanas Komplekts - Deguna Uztrieps

Pašpārbaudei / Piemērots neprofesionāļiem, lai veiktu pašpārbaudi.

 

KOPSAVILKUMS

Jaunie koronavīrusi ir klasificēti kā šīs ģints pārstāvji. COVID- 19 ir ļoti lipīga akūta elpceļu infekcija. Indivīdi parasti ir neaizsargāti. Pašlaik galvenais infekcijas avots ir ar jauno koronavīrusu inficēti indivīdi, tomēr potenciāli infekcijas avots var būt arī asimptomātiski vīrusa nēsātāji. Saskaņā ar pašreizējiem epidemioloģiskajiem pētījumiem inkubācijas laiks ir no 1 līdz 14 dienām, visbiežāk no 3 līdz 7 dienām. Visbiežāk sastopamie simptomi ir drudzis, sauss klepus un nogurums. Atsevišķos gadījumos tiek ziņots arī par sāpēm, kakla sāpēm, caureju, konjunktivītu, galvassāpēm, garšas vai smaržas zudumu, izsitumiem uz ādas vai pirkstu vai pirkstu pigmentāciju. Smagi simptomi ir elpošanas traucējumi vai elpas trūkums, diskomforts vai spiediens krūtīs un runas vai kustību zudums. Nekavējoties nesniedzot medicīnisko palīdzību, COVID-19 pacientiem var izraisīt nopietnas sekas vai pat nāvi.

 

PAREDZĒTAIS LIETOJUMS

Šis medikaments ir indicēts tiem, kam ir simptomi, kas atbilst COVID-19, piemēram, klepus, drudzis un nogurums, lai palīdzētu agrīni noteikt SARS-CoV-2 infekciju. To var izmantot arī, lai pārbaudītu personas, kurām nav COVID-19 simptomu, lai regulāri pārbaudītu viņu veselības stāvokli.

 

JUTĪGUMS, SPECIFISKUMS UN KOPĒJĀ PRECIZITĀTE

Lai novērtētu produkta veiktspēju, tika izmantoti klīniski paraugi, un par references metodi kalpoja komerciāls RT-PCR komplekts. Uz katriem 100 RT-PCR verificētiem vīrusu saturošiem paraugiem, kas satur vīrusu, ar šo produktu arī tiek testēti aptuveni 97 pozitīvi paraugi. Izmantojot šo produktu, aptuveni 99 no 100 paraugiem, kuros nav vīrusa, arī tiek pārbaudīti negatīvi.

Jutīgums:  97.1%

Specifiskums: 99.2%

Kopējā precizitāte: 98.4%


PIESARDZĪBAS PASĀKUMI PIRMS PRODUKTA LIETOŠANAS

1. Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet norādījumus.

2. Personām, kuras pašas nespēj veikt testu, tas būtu jāveic viņu likumīgajiem aizbildņiem.

3. Bērniem, kas jaunāki par 15 gadiem, pašpārbaude jāveic pieaugušo uzraudzībā.

4. Ar šo testu nosaka SARS-CoV-2 antigēnu izdalījumos, kas iegūti no deguna dobuma, izmantojot sterilu deguna tamponu.

5. Personām, kas nesen piedzīvojušas deguna traumu vai operāciju, vai kurām ir nozīmīga koagulopātija, ir nepieciešama delikāta operācija, lai paņemtu deguna uztriepes un izvairītos no deguna traumām.

6. Veiciet testēšanu, izmantojot komplektācijā iekļautos komponentus. Nemēģiniet iekļaut komponentus no citiem avotiem.

7. Lai nodrošinātu pareizu rezultātu interpretāciju, lūdzu, izmantojiet šo produktu labi apgaismotā vietā.


PIESARDZĪBAS PASĀKUMI PĒC PRODUKTA LIETOŠANAS

1. Ja rezultāts ir pozitīvs, nekavējoties sazinieties ar savu ģimenes ārstu vai vērsieties pēc palīdzības kompetentā medicīnas iestādē. Lai apstiprinātu vīrusu infekciju, nepieciešams veikt nukleīnskābju testu.

2. Negatīvs rezultāts neizslēdz vīrusu infekcijas iespējamību. Viltus negatīvu rezultātu var izraisīt arī nepareiza paraugu ņemšana vai zema vīrusa slodze.

3. Ja ir aizdomas, ka deguns ir bojāts, ņemot paraugus, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

4. Kad tests ir pabeigts, dezinficējiet tamponus, testa kartes un citas izmantotās sastāvdaļas, izmantojot mājsaimniecībā lietojamu balinātāju vai spirta aerosolu, kas satur 70-75 % spirta.

5. Dezinficētos priekšmetus ietiniet un atbrīvojieties no tiem saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

6. Pēc testa pārliecinieties, ka esat kārtīgi nomazgājis rokas.


 

SARS-COV-2 ANTIGĒNA ĀTRĀ TESTA KARTĪTE
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA DEGUNA PRIEKŠĒJO UZTRIEPJU PARAUGIEM
Paštestu veikšanai
1N40C5-2
1 testam/ kastītē
1N40C5-4
5 testiem/ kastītē
1N40C5-6
20 testiem/ kastītē
Lūdzu, rūpīgi ievērojiet lietošanas instrukciju.
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
SARS-CoV-2 antigēna ātrā testa kartīte ir uz imūnhromatogrāfiju balstīts viena soļa in vitro tests. Tas ir izstrādāts ātrai kvalitatīvai SARS-CoV-2 vīrusa antigēna noteikšanai cilvēkiem, kuri iespējams saslimuši ar COVID-19, deguna priekšējās uztriepēs pirmo septiņu dienu laikā kopš simptomu sākšanās. SARS-CoV-2 antigēna ātrā testa kartīti nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatojumu SARS-CoV-2 infekcijas diagnosticēšanai vai izslēgšanai. Bērniem līdz 14 gadiem nepieciešama pieaugušo palīdzība.
KOPSAVILKUMS
Jaunais koronavīruss ietilpst β ģintī. COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība. Cilvēkiem kopumā ir risks saslimt ar šo slimību. Šobrīd ar jauno koronavīrusu inficētie pacienti ir galvenais infekcijas avots, arī asimptomātiski inficēti cilvēki var būt infekcijas avots. Balstoties uz veikto epidemioloģisko izpēti, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, visbiežāk no 3 līdz 7 dienām. Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus. Dažos gadījumos ir novērots deguna aizlikums, tekošs deguns, rīkles iekaisums, muskuļu sāpes un caureja.
NODROŠINĀTIE MATERIĀLI
Sastāvdaļas
1 testam/ kastītē
5 testiem/ kastītē
20 testiem/ kastītē
SARS-CoV-2 antigēna ātrā testa kartīte (aizzīmogots folijas iiš)
1
5
20
Sterils uztriepes tampons
1
5
20
Ekstrakcijas mēģene
1
5
20
Parauga ekstrakcijas buferšķīdums
1
5
20
Lietošanas instrukcija (šī brošūra)
1
1
1
Mēģenes statīvs
1 (iepakojums)
1
1
VEIKTSPĒJA (JUTĪGUMS UN SPECIFISKUMS)
SARS-CoV-2-antigēna ātrā testa kartītes sniegums tika salīdzināts ar apstiprinātu klīnisku diagnozi. Pētījumā tika izmantoti 156 paraugi.
Jutīgums
96,77%
Specifiskums
99,20%
Precizitāte
98,72%
Priekšizpētes pētījumā tika konstatēts, ka:
- 99,10% neprofesionāļu veica testu bez palīdzības
- 97,87% dažāda veida rezultātu tika interpretēti par
Reģistrēiem lietotājiem

ReģistrētiesAizmirsu paroli